【标题】6-7|关于母乳分析仪不属于医疗器械,为什么医院能引进母乳分析仪呢?
【摘要】山东国康母乳分析仪厂家遇到很多这样的问题:“我想问下母乳分析仪属于医疗设备吗?”“不属于医疗设备怎么可以进医院呢”这类问题,下面就让母乳分析仪厂家的小编来给您讲解下
【关键词】母乳分析仪
【厂家电话】13616329251(同微信号)
山东国康母乳分析仪厂家遇到很多这样的问题:“我想问下母乳分析仪属于医疗设备吗?”“不属于医疗设备怎么可以进医院呢”这类问题,下面就让母乳分析仪厂家的小编来给您讲解下。
母乳分析仪
第一:母乳分析仪不属于医疗设备相关规定是:
母乳分析仪在国家食品药品监督管理局2015年”的定义分类166产品的医疗设备,如冷热双控制消融针”,第三十九条明确规定,“母乳分析仪:根据中红外光谱分析的原理,分析液体成分。内置加热器将样品预热至40°C。红外光源发出的光波通过含有液体样品的比色皿后,采集红外光谱,并根据光谱计算出物质组成。主要用于测定母乳中蛋白质、脂肪、乳糖、总干物质含量,并计算总能量,帮助医生了解和评价母乳的营养水平。不是作为医疗设备使用的“因此,我公司提供的母乳分析仪不需要去食品药品监督管理局领取相关证明。
根据国家食品药品监督管理局的规定,母乳分析仪不是作为医疗器械使用的,所以它的使用不受国家食品药品监督管理局的规定。母乳分析仪是一种用于分析人体母乳营养成分的仪器,是通过检测来评价母乳质量合理改善和提升。
第二:“母乳分析仪不属于医疗设备也可以进医院“
因为母乳相比“奶粉”的优势是不可替代的,母乳本身有很大的提高空间,婴儿的健康状况也可以进一步提高;检测的目的不是要被取代,而是要提高母乳的质量。
医院引进母乳分析仪对母乳中的营养成分进行科学检测,分析存在营养成分不足、过量或比例不合理等问题,并合理调节哺乳妈妈的饮食,并添加更有针对性营养物质,山东国康母乳分析仪可以出彩色具报告,母乳量检测结果、儿童营养状况评价报告、儿童食物交换分享食谱、母亲食物交换分享食谱。
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