骨密度仪,微量元素分析仪,超声波骨密度仪,母乳分析仪厂家_山东国康

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【重磅消息】母乳分析仪属于医疗器械吗?

发布时间:2021-05-24人气:
【标题】【重磅消息】母乳分析仪属于医疗器械吗?
【摘要】山东国康的母乳分析仪就是采用进口最近超声技术,目前有三个型号,便携式母乳分析,自动超声波母乳分析仪, 全自动超声波母乳分析仪等。 母乳分析仪是一种用于人类乳汁营养成分分析的仪器,是通过检测评价母乳质量,合理改善和提升母乳质量,避免盲目喂养,并对母亲及婴儿膳食方向给予指导的仪器。
【关键词】母乳分析仪
【厂家电话】13616329251(同微信号)
 
【重磅消息】母乳分析仪属于医疗器械吗?
山东国康母乳分析仪
       山东国康专注母乳分析仪的生产厂家,有好多客户会问到:母乳分析仪属于医疗器械吗?答案是:
国家食品药品监督管理总局对关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的文件作出通知,文件号为国食药监械[2011]231号,文件中对不作为医疗器械管理的产品作出规定,其中母乳分析仪不属于医疗器械管理的产品,详细见文件中第39条,其实这里指的母乳分析仪的原理就是指的中红外光谱法,因方法与时代进步不符,已经把这种母乳分析仪排除在医疗器械的范畴。早期的母乳分析仪都是用中红外光谱法,瑞士的产品就是,但是随着社会的进步,技术的革新,超声技术的进步,中红外光谱法成在结果的准确的问题,欧洲有的国家逐渐都不采用这项技术,就象以前的中红外光谱技术的乳腺检测仪,早先国际上都认可用于乳腺的普查,但其成在技术上的准确率的问题,现在国际个国内的医疗机构都少用,都在改用钼靶机做普查。瑞士的产品号称是专门用于母乳分析,说技术得到了IDF(国际乳联)和AOAC(国际官方分析化学师协会)认可和乳品行业的金标准,这是有片面性的宣传,现在上网就可以查到现在德国、意大利、美国、以色列的母乳分析仪都是用最新的超声技术,在国际上这种母乳分析方法也是广泛的得到了认可。
       山东国康的母乳分析仪就是采用进口最近超声技术,目前有三个型号,便携式母乳分析,自动超声波母乳分析仪, 全自动超声波母乳分析仪等。
 母乳分析仪是一种用于人类乳汁营养成分分析的仪器,是通过检测评价母乳质量,合理改善和提升母乳质量,避免盲目喂养,并对母亲及婴儿膳食方向给予指导的仪器。
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